猴痘疫苗的预认证:全球抗击疫情的里程碑

元描述: 探索世界卫生组织(WHO)对巴伐利亚北欧公司 MVA-BN 猴痘疫苗的预认证,了解其重要意义、有效性、接种方案以及全球猴痘疫苗研发现状。

引言:

2023年,猴痘疫情席卷全球,成为一场不容忽视的公共卫生危机。世界卫生组织(WHO)两次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”,引发了全球的高度关注。在这个关键时刻,巴伐利亚北欧公司 MVA-BN 猴痘疫苗的诞生,如同黑暗中的一道曙光,为全球抗击猴痘疫情带来了希望。

MVA-BN 猴痘疫苗:全球首个预认证猴痘疫苗

2023年9月13日,WHO 宣布巴伐利亚北欧公司 MVA-BN 疫苗成为首个被列入 WHO 疫苗预认证清单的猴痘疫苗。这意味着该疫苗已通过了 WHO 的严格审查,符合质量、安全性和有效性标准,可以被用于国际采购。

预认证的意义:

WHO 疫苗预认证清单是全球疫苗采购的重要参考,它确保了疫苗的质量和安全性,为各国政府和国际组织提供可靠的疫苗选择。MVA-BN 疫苗的预认证意味着:

  • 国际认可: 该疫苗获得了国际上最权威的认可,为全球抗击猴痘疫情提供了强有力的武器。
  • 公平分配: 预认证将有助于确保疫苗的公平分配,让最需要的人能够获得疫苗。
  • 加速研发: 预认证将推动全球猴痘疫苗研发,加速更多安全有效的疫苗问世。

MVA-BN 疫苗的有效性:

根据 WHO 提供的数据,暴露前接种一针 MVA-BN 疫苗预防猴痘的有效率估计为 76%,接种两针的有效率则高达 82%。尽管暴露后接种的有效性尚待研究,但 WHO 仍然推荐在猴痘疫情爆发地区,对婴儿、儿童、青少年、孕妇和免疫功能低下者进行超适应症接种,以最大程度地降低风险。

接种方案:

MVA-BN 疫苗适用于 18 岁以上人群,标准接种方案为间隔 4 周进行两剂注射。在疫苗供应紧张的地区,WHO 也推荐单针接种。

全球猴痘疫苗研发现状:

目前,全球已有至少 4 款猴痘疫苗获批,包括 OrthopoxVac、MVA-BN、LC-16、ACAM2000,这些疫苗原本均是用于预防天花而被研发。LC-16 和 ACAM2000 也正在排队等待审核进入 WHO 预认证和紧急使用清单。此外,还有 6 款猴痘诊断产品等待申请紧急使用清单。

中国猴痘疫苗研发:

中国尚未有猴痘疫苗产品上市,但国内已有多家公司在进行猴痘疫苗的研发。2023年9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的 MVA 株猴痘减毒活疫苗获得了国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗。

猴痘检测:

国内多家体外诊断 (IVD) 公司也已研发猴痘检测试剂盒,并获得了欧盟 CE 认证。国内一些知名的 IVD 公司,例如之江生物、硕世生物、达安基因、圣湘生物等,已经获得了海外订单。

常见问题解答:

1. 猴痘疫苗的副作用有哪些?

MVA-BN 猴痘疫苗的副作用通常比较轻微,可能包括注射部位的疼痛、红肿、发热、头痛等。

2. 猴痘疫苗的接种时间间隔是多少?

标准的接种方案为间隔 4 周进行两剂注射。

3. 哪些人群需要接种猴痘疫苗?

目前,WHO 推荐 18 岁以上人群接种猴痘疫苗,特别是与猴痘患者密切接触的人员,以及高风险人群,如医护人员、实验室人员等。

4. 我在哪里可以接种猴痘疫苗?

目前,猴痘疫苗的接种需要咨询当地疾控中心或医疗机构。

5. 猴痘的传播途径有哪些?

猴痘主要通过密切接触感染者的皮肤病变、体液或呼吸道分泌物传播。

6. 猴痘的症状有哪些?

猴痘的症状包括发热、头痛、肌肉酸痛、淋巴结肿大、皮疹等。

结论:

MVA-BN 猴痘疫苗的预认证是全球抗击猴痘疫情的重要里程碑,它将为全球抗击猴痘疫情提供强有力的保障。随着全球猴痘疫苗研发和生产的不断推进,我们有信心最终战胜这场疫情,保护人类健康。